2023年是全面贯彻党的二十大精神的开局之年，是三年新冠疫情防控转段后经济恢复发展的关键一年。医药行业迎来全领域、全链条、全覆盖的系统治理，面对全球经济复苏缓慢的大环境，以及公司重点产品注射用美罗培南集采降价、原料药市场竞争加剧等诸多方面的市场考验，公司坚守“为健康、为明天”的使命和“用心做好药新药”的愿景，聚焦医药主业高质量发展，加大研发投入及提升研发创新能力，推动差异化产品管线升级，以实现企业的长期可持续发展。

　　公司深入实施“创新药+高壁垒复杂制剂”双轮驱动战略，聚焦未被满足的临床需求，加快产品的立项和开发，优化研发管线，提升产品技术含量和水平。创新药方面，注射用艾普拉唑钠新适应症、注射用醋酸曲普瑞林微球前列腺癌适应症获批上市，重组新型冠状病毒融合蛋白二价（原型株/OmicronXBB变异株）疫苗（CHO细胞）获批EUA，注射用利普苏拜单抗提交附条件上市审批，注射用阿立哌唑微球、注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症适应症提交上市申请；重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液启动Ⅲ期临床；高壁垒复杂制剂方面，富马酸福莫特罗吸入溶液、长链脂肪乳注射液（OO）、托珠单抗注射液获批上市，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂完成Ⅲ期临床，国内新规发布后首家提交上市申请，美洛昔康纳米晶注射液等获得临床批件并开展Ⅲ期临床研究。公司积极布局药械组合研发，网式雾化器获批二类医疗器械，气道支架提交三类医疗器械注册申请，涂抹式给药器完成一类医疗器械备案。

　　公司在不断加强自主创新的同时，继续深化核心领域品种的合作开发及许可引进，对接全球优势资源和前沿技术，强化公司的商业化能力及整合能力。报告期内，公司在BD方面取得阶段性进展，成功引进了呼吸系统、消化系统、神经系统、心血管、镇痛等多个创新药产品，加速实现公司向创新型药企转型。抗流感新药TG-1000胶囊开展Ⅲ期临床，目前已完成入组工作；双靶点创新药DBM-1152A可同时作用于M受体和β受体（MABA），起到协同支气管扩张作用，顺利进入Ⅰ期临床；治疗哮喘口服N91115是一种GSNOR小分子，可降低哮喘患者的炎症反应，目前已进入Ⅰ期临床；消化系统创新药钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）于2024年2月获得临床批件；高选择性第二代Nav1.8FZ008-145具有强效、非成瘾性镇痛的优势，已于2024年1月获得临床批件，即将开展临床；凝血酶HHT120与抗抑郁症创新药LS21031均已开展Ⅰ期临床。

　　报告期内受集采降价、行业整治等因素影响，公司处方药销售面临挑战。公司结合国家政策，多措并举继续建设和完善营销系统，积极落实销售部署：重视销售队伍建设，提升核心品种的终端覆盖，对终端实施精细化管理和精准化覆盖，制定科学、个性化绩效考核指标，优化薪酬体系，提升销售队伍自驱力和团队活力；围绕核心品种，持续深化循证建设，医学部、市场部与销售团队协作，积极参与全国性或区域性学术会议，有序推进重点产品的上市后研究等工作；持续推进数字化营销平台建设，聚焦疾病公益科普，链接医生与患者沟通，精细化为患者服务，做好患者从“知疾”到“治疾”的全流程服务。增加患者对疾病、产品认知，提升品牌知名度；积极跟进国家医改政策落地，报告期内，妥布霉素吸入溶液、注射用醋酸曲普瑞林微球新纳入国家医保，注射用艾普拉唑钠续谈成功并新增报销范围，2个产品纳入第八批集采、1个产品纳入第九批集采，减轻患者的经济负担，提升药品可及性。

　　2023年，全球贸易环境复杂多变，面对严峻的外部形势和激烈的竞争格局，公司原料药销售团队积极寻找突破口。高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体产品出口业务继续深耕细分市场，下半年紧抓市场复苏契机，多个产品继续保持全球市场占有率前列：高端抗生素产品替考拉宁、达托霉素等受益于下游制剂放量而保持较好增长；宠物驱虫药系列产品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素和国际知名动保公司的强强联合，市场占有率进一步上升；中间体霉酚酸出口深化客户合作，头孢曲松产业链上下联动，均实现稳定增长；国内销售方面，紧抓集采机会，美罗培南原料药、头孢曲松钠和头孢呋辛钠国内市场占有率持续提升，产品如洛伐他汀、阿卡波糖等销量保持增长。

　　公司产品已出口亚洲、欧洲、北美、非洲等超过80个国家和地区，为持续加大海外市场布局，开展了东南亚的商务考察活动，为建设国际化生产基地，加快产品出海做战略部署。公司积极推进国际化注册认证，目前美罗培南原料药正在日本进行注册申报工作；高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳、抗生素产品盐酸达巴万星、美罗培南粗品已完成工业化验证批生产，正在美国进行注册申报工作；硫酸多黏菌素B也已完成工业化验证批生产，正在同步进行中国、美国、欧洲的注册申报工作。截至2023年底，本集团原料药及中间体共有通过国际认证现场检查品种18个，取得有效期内国际认证证书35个。

　　公司积极开拓制剂产品国际化业务，呼吸、辅助生殖、消化道、精神、抗感染等产品在巴基斯坦、印度尼西亚、菲律宾、越南等国家的销售和注册工作持续进行。报告期内，本公司化学制剂在海外市场获批注册4个、新递交注册14个，其中复方异丙托溴铵溶液在菲律宾完成注册审评，于2024年1月取得注册批件，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液在澳门提交注册申请，于2024年2月取得注册批件，注射用醋酸西曲瑞克已向美国提交注册申请。

　　公司积极践行高标准合规的体系管理，持续加强质量和EHS能力建设，不断提升体系保障能力，进一步提升业务核心竞争力，更好地保障公司可持续健康发展。质量体系管理方面，秉承“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则，建立了覆盖研发、生产及经营等模块的风险管理体系，对产品生命周期的质量风险进行全方位管控。同时，为提高员工质量意识，加强公司质量文化建设，公司通过质量月活动、法规培训、文件培训等方式宣传质量知识，营造“讲质量、重合规”的质量意识，为公司各领域产品的安全性和稳定性提供有效保障。EHS体系管理方面，公司建立符合ISO14001标准的环境管理体系和ISO45001标准的职业健康安全管理体系，并持续优化管理制度，积极推进绿色工厂认证工作，企业安全、环境和职业健康水平稳步提升。公司持续加强源头减排和废水、废气和固废预处理工艺工程开发和建设，持续推进三废设施建设和能力提升。

　　公司持续加大对设备设施提标升级和生产工艺技术改造的投入，用于环境保护设备技术改造及运营维护的投入金额超过1.03亿元。公司旗下各生产企业继续围绕自主创新提质增效，开展自动化升级改造、流程优化、节能降耗等行动，助力公司安全、高效生产，加速产能释放。其中，四川光大新厂建设完成并已投入使用，实现了中药制造的转型升级；海滨制药完成部分车间电子管理系统建设并上线使用。

　　公司积极践行可持续发展理念，在公司治理、研发创新、员工关怀、环境保护和社会责任等方面持续优化，取得了显著成果。2023年，国际权威指数机构MSCI将公司评级从“BBB”级上调至“AA”级，达到行业领先水平，充分体现了国际资本市场对我们ESG管理成果及可持续发展能力的认可和肯定。公司注重环境保护，落实“预防污染、遵守法规、持续改进”的环境管理方针，积极提升能源使用效率，加大绿色投入，制定并努力实现“2028年碳达峰、2055年碳中和”的目标。公司始终牢记企业公民责任，积极响应国家号召，投入健康中国建设和乡村振兴计划，结合自身产业优势开展“普惠慢病防治公益项目”，目前已覆盖全国8个省份及4个自治区，有效缓解低收入家庭经济负担；公司全力支持产业帮扶，切实巩固脱贫攻坚成果，有序开展公益科普，帮助提升公众健康知识。2023年度，公司公益性捐赠金额合计约为人民币2,598.46万元。

　　医药行业是关系国计民生的国家战略性新兴产业，是国民经济的重要组成部分。在“十三五”期间，规模以上医药工业增加值年均增长9.5%，高出工业整体增速4.2个百分点，占全部工业增加值的比重从3.0%提高至3.9%；规模以上企业营业收入、利润总额年均增长9.9%和13.8%，增速居各工业行业前列。同时龙头医药制造企业规模进一步壮大，产业集中度稳步提升。根据《“十四五”医药工业发展规划》提出，医药行业整体发展水平将跨上新台阶。2023年，国家医药卫生体制改革仍在不断深化，创新环境持续改善，医药行业持续向转型升级、鼓励创新的高质量发展方向迈进。随着我国人口老龄化加剧，城镇化水平及健康意识等不断提高，从长远及整体上看，我国医药行业仍将呈现出持续向好的发展态势。

　　根据国家统计局数据显示，2023年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入25,205.7亿元，同比下降3.7%，营业成本为14,401.6亿元，同比下降2.3%，实现利润总额3,473.0亿元，同比下降15.1%。

　　本公司主要从事医药产品及保健品研发、生产及销售，公司业务范围涵盖化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。丰富的产品阵容及品类为公司获取了更多的市场机会及发展空间。公司主要代表产品如下：

　　历经多年稳健经营和快速发展，公司现已成为一家以科研创新为驱动，集医药保健品研发、生产、销售、服务为一体的综合性医药集团公司，具备完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式如下：

　　公司采取以自主研发、外部引进及合作开发等多种方式相结合的研发模式，关注前沿科技及未被满足的临床需求，聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，建立了高效的研发创新管理模式。自主创新方面，公司拥有多元化、多层次的研发机构，在化学制剂、生物制品、中药制剂、原料药、诊断试剂及保健食品等方面均有成熟的研发团队，以技术平台化建设为基础，围绕呼吸、肿瘤免疫、精神等重点领域形成了较为清晰的产品研发管线。合作创新方面，公司通过委托开发或合作开发等方式积极开展与国内外科研机构的技术合作，并通过技术转让或技术许可等方式引进符合公司战略发展目标的新技术、新产品实施产业转化，巩固优化在优势领域及新兴领域的地位及布局。

　　公司在采购方面严格注重采购效率、采购质量及采购成本，已与多个供应商建立了长期稳定合作关系。原料、辅料、包装材料由各生产企业根据生产进度进行采购备货。公司制定有严格的质量标准和采购管理制度，并严格要求下属各生产企业按GMP标准组织采购，同时与大宗物资供货商建立长期战略合作关系，并在严控质量标准的基础上，加强对供应质量以及成本控制的管理。公司内部建立有评价体系与价格档案，便于及时掌握市场信息，实行比质、比价采购。

　　公司生产方面采取以市场需求为导向组织生产的原则，具体方式为：由公司销售部门对市场需求情况进行调查并制订销售计划，综合考虑公司各产品库存数量和各产品生产线的产能情况等因素，决定公司当月各产品的生产数量和产品规格；同时，根据生产计划和原材料的库存量决定原材料的采购。最终生产计划经公司经营管理层审核后下达，并由公司生产技术部门具体负责组织实施。

　　公司严格按照GMP的要求组织生产，公司和各下属企业均已建立完善的质量管理体系，并实施质量受权人制度。在质量管控方面，公司已建立严密、完善的生产质量保证（QA）体系，在符合国家标准的基础上，与国际接轨并接受国际认证。公司每年进行GMP自检、ISO9001内审、外审，以及接受各种外部审计，公司积极推行国际先进的GMP管理，对供应商筛选、审计、进厂物料检验、生产过程控制、产品出厂放行、市场跟踪等全过程进行质量控制，体系运行良好。

　　公司制剂产品（化学制剂、生物制品、中药制剂）的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，与医药行业惯例及大部分同行业公司销售模式相一致，公司主要通过药品流通企业进行制剂产品的销售。公司根据分销能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模。